冀工信明传〔2018〕32号

各市（含定州、辛集市）工业和信息化局：

为贯彻党的十九大和省委九届五次、六次全会精神，落实省政府《关于加快推进工业专项升级建设现代工业体系的指导意见》（冀政发〔2018〕4号）和《河北省战略性新兴产业发展三年行动计划》（冀政发〔2018〕3号）要求，推动生物医药健康产业转型升级、提质增效，我厅决定开展发展生物医药健康产业专项项目申报工作，有关事项通知如下：

一、申报领域

生物医药：创新方面。支持国家一类新药、重大疾病首仿药

物，中药创新药研究开发。质量方面。鼓励企业开展仿制药质量和疗效一致性评价工作，支持优势品种优先开展仿制药质量和疗效一致性评价。国际化方面。支持企业药物制剂在欧盟、美国、日本等发达国家上市。上述领域优先支持儿童用药。

高端医疗器械：填补国内空白的三类大型高端医疗器械，国际同类产品价格应在50万元以上。

康复辅助器具：进口替代产品，产品已在国际上市，尚未在国内上市，且企业拥有自主知识产权，产品能够在三年内实现产业化。

二、申报条件

申报单位须为省内注册成立的生物医药健康产品生产企业，经营状态正常、信用记录良好，具备承担项目建设的相应能力。申报产品或项目为2017年获批。

三、申报材料

符合条件的企业，应当按照《河北省发展生物医药健康产业专项项目申报书》（附件）要求，组织相关申报材料。申报材料请按照规定的要求和顺序编制，一式三份，装订成册。

四、申报要求

各市工业和信息化局负责对本地区各申报主体提交的材料进行初审，择优推荐。对推荐的申报材料出具推荐意见并加盖公章，正式行文随附相关申报材料于2018年4月2日前报送省厅消费品工业处。

报送地址：石家庄市和平西路402号（邮编050071）

联 系 人：杨喻晓 0311—87803220

附件：冀工信明传〔2018〕32号附件

河北省工业和信息化厅

2018年3月21日